Под обоснованием безопасности (ОБ) согласно статье 2 ТР ТС 010/2011 понимается документ, в котором представлены данные их конструкторских, эксплуатационных и технологических бумаг о том, какие меры по обеспечению безопасности должны минимально приниматься при эксплуатации машин и оборудования. Также в нем представлен анализ риска использования машин на всех стадиях их жизненного цикла и после проведения их  капитального ремонта. Основными целями разработки и введения обоснования безопасности машин и оборудования является:

• поддержание безопасности для окружающей среды;
• гарантия эффективной работы машин на производстве;
• обеспечение соответствующего уровня безопасности для персонала организации.

Согласно пункту 7 статьи 4  ТР ТС 010/2011 при проектировании машин в обязательном порядке разрабатывается обоснование безопасности. Разработчик (проектировщик) оборудования хранит оригинал документа у себя, тогда как копии обоснования должны также находиться у изготовителя оборудования и организации, которая его эксплуатирует. На несколько моделей машин допустимо разрабатывать одно обоснование.

Если машины и оборудование проходят сертификацию соответствия, то согласно технического регламента ТС наличие обоснования безопасности обязательно.

Согласно ГОСТ Р 54122-2010 различаются два типа обоснования:

• Краткое ОБ — с его помощью подтверждается соответствие машин и оборудования требованиям технического регламента. В него не включены расчеты, данные измерений и результаты испытаний.
• Полное ОБ — содержит конструкторскую и эксплуатационную документацию, результаты расчетов и испытаний. При проведении мероприятий контроля и надзора используется для подтверждения обоснования установленных для обеспечения безопасности мер.

В обоснование безопасности входит введение и несколько разделов, идущих строго в определенной последовательности:

• Основные параметры и характеристики машины и (или) оборудования — с этот раздел вносятся данные, взятые из паспорта машин, технических условий и пр.
• Общие нормы по обеспечению безопасности машин — описываются действия проектировщика, направленные на воплощение принципов безопасности: область использования оборудования, конструктивные особенности, необходимые для безопасной работы машин (максимальная грузоподъемность, наличие блокировки и пр.) и другие сведения по обеспечению безопасного использования оборудования.
• Требования к надежности машин — указываются данные расчетов, классификация машин и механизмов. Также здесь прописываются случаи, когда может требоваться капитальный ремонт оборудования, признаки предельного состояния механизмов, необходимость использования только оригинальных запчастей, масел и смазочных составов и пр.
• Требования к персоналу, работающему с машинами/оборудованием — описываются предъявляемые к рабочим требования касательно их профессиональных навыков, аттестации, ответственности и обязанностям.
• Анализ риска использования машин — сведения об изучении технических требований, предъявляемых к машинам, а также определение всех «плохих» ситуаций, которые могут произойти при эксплуатации оборудования на любой стадии жизненного цикла с возможными последствиями. Здесь же описываются методы минимизации «плохих» событий и корректировки проекта.
• Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию — содержит информацию о том, какие меры были произведены и в каком объеме, для того, чтобы ввод оборудования или его отдельных частей был безопасным. Здесь описываются обязательные требования перед вводом в эксплуатацию: осведомленность персонала, установка оборудования в соответствующем месте, включение блокировок и пр.
• Требования к управлению безопасностью при эксплуатации машин и оборудования — приводятся в «Руководстве по эксплуатации» и отображают указания, необходимые для безопасной работы оборудованию, технику безопасности, требования к персоналу и т.д.
• Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации машин/оборудования — отображает указания по организации работ, необходимость регулярных проверок и обслуживания машин, выявления неисправностей и их своевременного устранения и пр.
• Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации машин и оборудования — описывается необходимость контроля за попадание вредных веществ в окружающую среду, данные о необходимости избавления от масел, красок, ламп и других вредоносных элементов согласно установленным законодательствам нормам.
• Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации машин и оборудования — раздел для размещения формы обратной связи, а также предупредительной информации о запрете изменять, дорабатывать, ремонтировать оборудование без ведома проектировщика.
• Требования безопасности при утилизации машин и оборудования — сведения о том, что перед утилизацией машина разбирается на составные части, а детали сортируются в зависимости от материала изготовления: металлы, пластмассы, масла и пр.

При необходимости в качестве приложения в обоснованию безопасности могут прилагаться результаты производимых расчетов.